Azioni Novartis crollano dopo il flop del farmaco cardiaco: cosa sta succedendo al titolo?

Le azioni Novartis hanno registrato un calo superiore al 3% nella seduta di lunedì, dopo che il gruppo farmaceutico svizzero ha comunicato risultati deludenti per pelacarsen, uno dei trattamenti sperimentali più importanti della sua pipeline cardiovascolare.

Il farmaco non è riuscito a raggiungere l’obiettivo principale dello studio di fase avanzata Lp(a)HORIZON. In particolare, il trattamento non ha dimostrato di poter ridurre in maniera significativa il rischio di infarto, ictus e altri gravi eventi cardiovascolari nei pazienti coinvolti nel trial.

La notizia rappresenta una battuta d’arresto per Novartis e ha immediatamente attirato l’attenzione degli investitori, anche per le possibili implicazioni sull’intera classe di farmaci sviluppati per contrastare gli elevati livelli di lipoproteina(a), o Lp(a).

Pelacarsen riduce la Lp(a), ma non il rischio cardiovascolare

Lo studio Lp(a)HORIZON ha coinvolto oltre 8.000 pazienti caratterizzati da livelli elevati di lipoproteina(a), una particella lipidica presente nel sangue associata a un maggiore rischio di sviluppare malattie cardiovascolari.

Pelacarsen ha effettivamente prodotto l’effetto biologico atteso, riuscendo a ridurre i livelli di Lp(a) nel sangue. Il problema è emerso nel passaggio più importante: questa diminuzione non si è tradotta in una riduzione significativa degli eventi cardiovascolari.

In altre parole, abbassare la concentrazione di lipoproteina(a) attraverso il trattamento sperimentale non è stato sufficiente, nello studio, a diminuire il numero di infarti, ictus e altri eventi gravi considerati nell’endpoint principale.

È proprio questo risultato ad aver pesato sulle prospettive del farmaco e, di riflesso, sulle azioni Novartis.

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Perché il fallimento del trial Novartis interessa anche Amgen ed Eli Lilly

Le conseguenze dello studio potrebbero andare oltre il futuro di pelacarsen. Diverse aziende farmaceutiche stanno infatti investendo nello sviluppo di terapie progettate per ridurre la lipoproteina(a), tra cui Amgen ed Eli Lilly.

Il dato emerso dal trial di Novartis potrebbe quindi alimentare nuovi interrogativi sull’effettivo beneficio clinico derivante dalla riduzione della Lp(a).

Il punto centrale è la differenza tra due risultati distinti: da una parte la capacità di un farmaco di modificare un biomarcatore, dall’altra la possibilità che tale cambiamento produca un beneficio concreto per i pazienti.

Nel caso di pelacarsen, il primo obiettivo è stato raggiunto, mentre il secondo non è stato dimostrato nello studio Lp(a)HORIZON.

La questione assume particolare rilevanza considerando la diffusione degli elevati livelli di lipoproteina(a). Si stima infatti che questa condizione interessi circa una persona su cinque nel mondo, mentre al momento non risultano approvati farmaci destinati specificamente a ridurre la Lp(a).

Novartis: “Non sono i risultati che speravamo”

Novartis ha riconosciuto la delusione per l’esito dello studio, sottolineando allo stesso tempo il valore scientifico dei dati raccolti.

“Questi non sono i risultati che speravamo di ottenere”, ha dichiarato Shreeram Aradhye, direttore medico di Novartis.

Secondo Aradhye, le informazioni ottenute dal trial contribuiranno comunque a migliorare la comprensione scientifica del rapporto tra la riduzione della lipoproteina(a) e gli esiti cardiovascolari.

L’azienda prevede di presentare i risultati completi dello studio Lp(a)HORIZON in occasione di un futuro congresso medico. Sarà un passaggio particolarmente seguito dal settore, perché l’analisi dettagliata dei dati potrà fornire indicazioni più precise sulle ragioni per cui la marcata riduzione della Lp(a) non abbia prodotto il beneficio cardiovascolare atteso.

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Cosa significa il risultato per le azioni Novartis

La reazione negativa del titolo riflette soprattutto le aspettative che il mercato aveva riposto nel programma cardiovascolare di Novartis.

Per gli investitori, i punti da monitorare adesso sono principalmente:

• i dati completi dello studio e le eventuali differenze osservate tra specifici gruppi di pazienti;
• le conseguenze del fallimento di pelacarsen sulla pipeline cardiovascolare di Novartis e sugli altri trattamenti anti-Lp(a) attualmente in sviluppo.

Il risultato di Lp(a)HORIZON non riguarda quindi soltanto un singolo candidato farmaco. Potrebbe diventare un importante banco di prova per un’intera strategia terapeutica sulla quale l’industria farmaceutica sta investendo da anni.

In attesa dei dati completi, il mercato ha però già espresso il proprio giudizio: le azioni Novartis sono finite sotto pressione, con un ribasso superiore al 3% dopo la diffusione dei risultati del trial.

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