Le azioni Novartis registrano un deciso rialzo in Borsa dopo l’annuncio di nuovi risultati clinici positivi per remibrutinib, farmaco orale sperimentale sviluppato per il trattamento della sclerosi multipla recidivante.
Nelle prime ore di contrattazione di martedì, il titolo del gruppo farmaceutico svizzero è arrivato a guadagnare quasi il 5%, con gli investitori che hanno accolto favorevolmente i dati provenienti da due studi clinici in fase avanzata.
Il mercato guarda soprattutto alla capacità mostrata da remibrutinib di raggiungere gli obiettivi principali degli studi e di ottenere risultati superiori rispetto a una terapia già disponibile.
Remibrutinib raggiunge gli obiettivi degli studi REMODEL
I risultati riguardano gli studi di fase avanzata REMODEL-1 e REMODEL-2, condotti per valutare efficacia e sicurezza di remibrutinib negli adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla.
Il farmaco di Novartis è stato confrontato con teriflunomide, trattamento orale già utilizzato contro la malattia e commercializzato da Sanofi con il marchio Aubagio.
Secondo quanto comunicato da Novartis, remibrutinib ha dimostrato la propria superiorità rispetto a teriflunomide nella riduzione del tasso di recidiva, centrando così gli endpoint primari dei due studi.
Un risultato particolarmente importante per il gruppo svizzero, considerando che la prevenzione delle ricadute rappresenta uno degli aspetti centrali nel trattamento delle forme recidivanti della sclerosi multipla.
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Novartis segnala benefici anche sulla progressione della disabilità
I dati positivi non si limiterebbero alla frequenza delle recidive.
Novartis ha infatti riferito che remibrutinib ha prodotto anche un miglioramento clinicamente significativo nel rallentamento della progressione della disabilità rispetto a teriflunomide.
Un elemento che potrebbe contribuire a rafforzare il profilo competitivo del farmaco qualora i risultati venissero confermati dall’analisi completa dei dati e successivamente valutati positivamente dalle autorità regolatorie.
Sul fronte della sicurezza, la società ha inoltre indicato che remibrutinib è risultato ben tollerato durante gli studi. In particolare, non sarebbero emersi segnali relativi alla sicurezza epatica, in continuità con quanto osservato nelle precedenti sperimentazioni.
In sintesi, i risultati annunciati da Novartis evidenziano tre elementi principali:
- riduzione delle recidive superiore rispetto a teriflunomide;
- rallentamento clinicamente significativo della progressione della disabilità e un profilo di tollerabilità considerato favorevole dalla società.
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Perché remibrutinib è importante per Novartis
Il potenziale di remibrutinib risiede anche nella possibilità di offrire ai pazienti una terapia orale ad alta efficacia, combinando il controllo delle recidive con l’obiettivo di rallentare la progressione della disabilità.
Shreeram Aradhye, presidente dello sviluppo e Chief Medical Officer di Novartis, ha evidenziato come rimanga ancora una necessità significativa di trattamenti orali capaci di garantire un’elevata efficacia senza compromettere il profilo di sicurezza.
Secondo il dirigente, i risultati ottenuti nei programmi REMODEL rafforzano il potenziale di remibrutinib come nuova opzione terapeutica per le persone affette da sclerosi multipla recidivante.
Aradhye ha inoltre ricordato l’esperienza maturata nel tempo da Novartis nel settore della sclerosi multipla, sottolineando l’intenzione del gruppo di continuare a investire nell’innovazione e nello sviluppo di trattamenti in grado di rispondere alle esigenze dei pazienti.
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Novartis punta all’approvazione globale di remibrutinib
Dopo i risultati positivi dei due studi, il prossimo passaggio sarà quello regolatorio.
Novartis intende infatti richiedere l’approvazione di remibrutinib a livello globale, trasformando i risultati clinici ottenuti finora in un possibile nuovo prodotto commerciale.
Prima di allora, il mercato avrà però la possibilità di esaminare dati più dettagliati. La società ha anticipato che i risultati completi degli studi REMODEL-1 e REMODEL-2 saranno presentati durante un prossimo congresso medico a Toronto.
La pubblicazione dei dati completi sarà particolarmente osservata sia dalla comunità scientifica sia dagli investitori, perché consentirà di valutare con maggiore precisione l’efficacia del trattamento, il suo profilo di sicurezza e il potenziale posizionamento rispetto alle terapie già disponibili.
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Azioni Novartis: il mercato premia i risultati clinici
La reazione immediata delle azioni Novartis, salite fino a sfiorare un progresso del 5%, mostra l’importanza attribuita dagli investitori alle prospettive di remibrutinib.
Per una grande casa farmaceutica, i risultati positivi degli studi clinici avanzati possono rappresentare un importante catalizzatore di Borsa, soprattutto quando riguardano patologie con un mercato terapeutico significativo e un bisogno ancora non completamente soddisfatto.
Resta comunque una fase importante del percorso: remibrutinib dovrà affrontare il processo di valutazione delle autorità regolatorie prima di poter arrivare sul mercato per questa indicazione.
Nel frattempo, Novartis mette a segno un risultato clinico rilevante nella sclerosi multipla e conquista l’attenzione degli investitori, che hanno reagito premiando il titolo in Borsa. I prossimi dati completi e l’avvio dell’iter per le autorizzazioni globali potrebbero quindi rappresentare nuovi appuntamenti da seguire per chi investe nelle azioni Novartis.
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