Le azioni di Novo Nordisk hanno registrato un calo di oltre il 2% dopo la pubblicazione dei risultati completi dello studio di Fase III REDEFINE-1 sul farmaco sperimentale CagriSema, presentati in occasione dell’American Diabetes Association Scientific Sessions 2025 a Chicago.

Il logo Novo Nordisk accanto a degli astucci coi nomi di alcuni farmaci
Novo Nordisk – MeteoFinanza.com

I dati, secondo numerosi analisti, non evidenziano un chiaro vantaggio competitivo rispetto a Zepbound (Tirzepatide) di Eli Lilly, già ampiamente utilizzato nella gestione dell’obesità.

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Prestazioni simili a Zepbound ma con tollerabilità inferiore

CagriSema, che combina cagrilintide con semaglutide (principio attivo di Wegovy), ha dimostrato una riduzione di peso pari al 20% in 68 settimane, un risultato allineato al 20-21% ottenuto da Tirzepatide in 72 settimane.

Sebbene Novo Nordisk abbia sottolineato risultati più marcati nei pazienti “fast responder”, con una perdita di peso che ha raggiunto il 25%, studi paralleli mostrano che Tirzepatide può arrivare fino al 31% e la sola semaglutide fino al 27%, secondo analisi di Jefferies.

Il vero punto critico per CagriSema resta la tollerabilità gastrointestinale. Gli eventi avversi sono stati significativamente più frequenti rispetto alla concorrenza:

  • Nausea: 55% con CagriSema contro il 31-33% con Tirzepatide
  • Vomito: 26% vs 11-12%
  • Stitichezza: 31% contro 12-17%
  • Diarrea: 25% rispetto al 21-23%

Questi effetti collaterali hanno reso difficile per molti pazienti raggiungere il dosaggio massimo previsto: solo il 57,3% ha completato il percorso, contro una media del 70-83% in chi assume esclusivamente cagrilintide o semaglutide.

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Perché il nuovo farmaco non convince?

Uno dei presunti punti di forza di CagriSema era la maggiore riduzione della massa grassa grazie alla componente amilina, ma le scansioni DEXA hanno mostrato risultati in linea con quelli di Wegovy: circa due terzi della perdita di peso derivano da massa grassa, mentre la restante parte riguarda anche massa magra, secondo quanto riportato da J.P. Morgan.

Sempre durante il congresso ADA, Novo Nordisk ha condiviso anche i primi risultati clinici della sua molecola amicretina, somministrabile per via orale. Nei trial di Fase I e Ib/IIa, il farmaco ha mostrato una riduzione del peso del 23% a 36 settimane, tenendo conto del placebo.

Tuttavia, la tollerabilità è risultata problematica, con un 79% dei pazienti che ha manifestato nausea, contro il 40% del gruppo placebo. L’elevata incidenza di eventi avversi, unita a tassi corretti per placebo, rende difficile valutare con precisione la sicurezza complessiva del trattamento.

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Zepbound resta in vantaggio: la sfida commerciale si fa più complessa

Gli analisti di William Blair e J.P. Morgan concordano su un punto: CagriSema non mostra, allo stato attuale, un profilo clinico superiore a quello di Tirzepatide. Inoltre, nel trial REDEFINE-1 si è registrata una maggiore incidenza di reazioni nel sito di iniezione (12%) rispetto a Wegovy (2,6%) e al placebo (3%).

Nonostante queste difficoltà, Novo Nordisk non si arrende: l’azienda ha annunciato l’intenzione di presentare domanda di approvazione per CagriSema nel primo trimestre del 2026, puntando comunque a ritagliarsi un ruolo nel competitivo mercato dei trattamenti anti-obesità.

Tuttavia, per superare Zepbound, serviranno miglioramenti tangibili non solo in termini di efficacia, ma soprattutto di tollerabilità e gestione degli effetti collaterali.

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